6月27日，国（guó）家药品审（shěn）评中心就（jiù）“含可待（dài）因类（lèi）感冒药（yào）说（shuō）明（míng）书修订要求（qiú）”公（gōng）开征求意见，拟（nǐ）决（jué）定含可待因感冒药禁（jìn）用（yòng）于18岁以（yǐ）下儿童（tóng）和青（qīng）少年！意见征求时（shí）间（jiān）为（wéi）1个月。

征求意见指（zhǐ）出，美国FDA近期梳理（lǐ）了阿片类（lèi）药（yào）物(尤（yóu）其是可待因和氢可酮（tóng）)用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用（yòng）趋势（shì）、严重不良反应及滥用情况。经专（zhuān）家（jiā）论证会表决（jué），认（rèn）为含有可待因及氢可酮的（de）感冒（mào）镇咳药在18岁以（yǐ）下人群（qún）中使用，风（fēng）险高于获（huò）益，要求将（jiāng）含可（kě）待因或（huò）氢可酮的阿（ā）片类感冒镇咳处方药适应症范（fàn）围（wéi）限制在18岁（suì）及以上成人。

国（guó）家药监局药（yào）品（pǐn）审评中心（xīn）表示，为了更好的保证患（huàn）者用药安（ān）全有效，CDE召开了（le）专家会（huì）进（jìn）行论（lùn）证，借鉴国际其他（tā）监管机构的（de）监管策略及风险信息，拟决（jué）定将（jiāng）含（hán）阿片类成（chéng）分的用于感冒或过（guò）敏引（yǐn）起咳嗽的药物禁用于18岁以下儿童（tóng）和青少年。

事实上，原（yuán）国家食药监总局（jú）于去（qù）年1月（yuè）便发（fā）布了《总局关于修订含可待因（yīn）药品说明书的（de）公告(2016年第199号)》，决定对含可待因药品（pǐn）说明书“不良反应”、“禁（jìn）忌”、“儿（ér）童用药”、“孕妇及哺乳（rǔ）期妇女用药”等项进（jìn）行修订。其中，在“禁忌症”项里增加（jiā）的内容为12岁以下儿童禁用以及哺乳（rǔ）期妇女（nǚ）禁用等内容。

含可待因（yīn）类药品临床主要用于镇（zhèn）咳（ké），这类药品（pǐn）均含有（yǒu）磷（lín）酸可待（dài）因，大部分品种含有（yǒu）麻（má）黄碱。正常（cháng）使用是安全有效的，但（dàn）如大剂（jì）量使（shǐ）用，其中所含的磷（lín）酸可待因和麻（má）黄碱两种（zhǒng）成份（fèn）作（zuò）用叠加，会产生致幻（huàn）作（zuò）用（yòng），极易造成（chéng）滥用，对人体造成损害，甚（shèn）至危及生命。因此（cǐ），用药剂量要特别注意（yì）。

根据国（guó）家（jiā）药监局信息，含可（kě）待（dài）因类感冒（mào）药说明书（shū）一旦被修订，将会涉及南昌立健药业、珠（zhū）海联邦制药以及青海制药等国内药企的复方磷酸（suān）可待因口服溶（róng）液、联邦小儿止咳露、舒肺咳糖浆等产品。